医用电气安全与电磁兼容标准解读研讨会

安全、性能和电磁兼容性是医疗器械研发、检验、生产、使用和监管等各个过程中的重要指标。2020年至今，基础标准IEC 60601-1/GB 9706.1及IEC 60601-1-2/YY 0505（（YY 9706.102）相继更新升级。

为帮助企业系统地了解新标准的要求，了解新旧版本之间差异以及国际国内标准之间差异，进一步推进深圳市医疗器械企业保障医用电气产品的安全有效，提升产品竞争力，东莞标检产品检测有限公司联合深圳市医疗器械行业协会开展新标准培训专题研讨会。具体通知如下，欢迎企业踊跃报名参加。

一. 培训对象

• 医疗器械生产企业、供应链等负责质量、质检、研发、合规人员等；

• 其他想了解有关技术知识的人员。

二. 讲师介绍

庄燕娜

毕业于中山大学中山医学院，曾在UL广州分公司任职，现任东莞标检产品检测有限公司医疗器械部经理，有丰富的检测认证经验。专注于有源医疗器械及体外诊断设备检测领域，熟悉安规、EMC测试要求（IEC 60601/IEC 61010系列标准)，熟悉医疗器械风险管理、可用性评估及软件评估。

龙运健

现任STC东莞标检产品检测有限公司技术经理，近20年电磁兼容和射频检测认证经验，CMA/CNAS授权签字人；对医疗设备，体外诊断设备、无线通讯类等设备的全球认证、检测和整改对策有着丰富的经验。

三. 培训内容

1）GB 9706.1-2020和IEC 60601-1: 2020双标准解析

• GB 9706.1-2007与GB 9706.1-2020新旧标准主要差异

• IEC 60601-1:2012/GB 9706.1-2020与IEC 60601-1: 2020主要差异

• 新标准下产品潜在不合格项分析

  
  

2）YY 9706.102-2021和IEC 60601-1-2:2020双标准解析

• YY 0505-2012与YY 9706.102-2021主要差异

• IEC 60601-1-2:2014 与IEC 60601-1-2:2020新旧标准主要差异

• EMC常见测试问题及分析

四. 培训时间、地点

时间：2021年9月17日（周五）14:00-17:00，14:00签到；

地址：深圳市软件产业基地5B座4楼ECO会议中心442厅(深圳市南山区海天一路与海云路交汇处)

地铁：2号线-科苑地铁站-A口 或 9号线-深大南地铁站-A1口